一種四方藤祛風除濕片及其制備方法與流程

　　本發明涉及一種保健品，特別是一種四方藤祛風除濕片及其制備方法。

　　背景技術：

　　濕熱病邪多因飲食不節，嗜食肥甘厚味、辛辣之品，或長期飲酒，積濕蘊熱，蓄于中焦，或外感濕熱、暑濕之邪，內舍中焦，致濕熱積于中焦。濕熱蘊結脾胃，脾失健運，胃失納降而成。證屬濕熱之實證或本虛標實證。病位在脾、胃。常見于濕阻、霍亂、泄瀉、痢疾、臌脹等病證之中。

　　癥見胸悶腹脹、胃納不受，頭痛身重、午后身熱、口苦而黏或咽喉痛、口干而不欲飲水，肢體困重，小便黃赤、大便溏而臭，或瀉下急迫而不爽，或腹痛，痢下赤白，或吐瀉驟作，嘔吐如噴，瀉下如米泔水，或面目肌膚發黃，腹部脹大硬滿，或有低熱，舌苔黃膩、脈濡數等濕熱證候。

　　濕熱是內于濕熱蘊結脾胃而產生，然濕熱之釀成，又為外濕、內濕所生。外濕由外界濕邪入侵，內濕為脾胃功能失調，不能遠化精微而生，即“脾虛生濕”。故治療濕阻病處方立法時，應考慮“脾虛”與“濕阻”的主次，權衡輕重用藥。初起，濕困中焦，脾虛不是主要矛盾，應以除濕為主，可選用芳香化濕、苦溫燥濕、淡滲利濕之品以引邪外出，此時即使有脾虛之象，辦當取健脾與化濕之劑合用。

　　目前，市場上祛風除濕的藥物或是保健品有很多，但是大多數藥物的效果并不是很好，并且大多數藥物的副作用較多，會對人體健康造成傷害，保健品雖有一定的效果，但是其價格高昂，因此，市場上急需一種純天然、無毒副作用的四方藤祛風除濕片及其制備方法。

　　技術實現要素：

　　本發明的目的是提供一種四方藤祛風除濕片及其制備方法，長期服用具有祛風除濕、活血通絡的功效。

　　本發明的目的通過以下技術方案來實現：

　　一種四方藤祛風除濕片，由中藥提取物、填充劑、崩解劑、粘合劑、潤滑劑、矯味劑、助流劑制成，按重量百分比，中藥提取物20-60%、填充劑20-50%、崩解劑10-40%、粘合劑1-20%、潤滑劑1-5%、矯味劑1-5%、助流劑1-5%；按重量份數，中藥提取物20-60份、填充劑20-50份、崩解劑10-40份、粘合劑1-20份、潤滑劑1-5份、矯味劑1-5份、助流劑1-5份。

　　所述的一種四方藤祛風除濕片，按最佳重量份數，中藥提取物40份、填充劑30份、崩解劑15份、粘合劑5份、潤滑劑4份、矯味劑3份、助流劑3份。

　　所述的中藥提取物中原料的優選重量份數為：四方藤30-45份、海金沙草15-25份、草蓯蓉15-25份、一點紅7-14份、藿香7-14份、矮地茶7-14份、車前草3-6份、白蔻仁3-6份、雞骨草3-6份、自扣草3-6份。

　　所述的中藥提取物中原料的最佳重量份數為：四方藤40份、海金沙草20份、草蓯蓉18份、一點紅14份、藿香10份、矮地茶7份、車前草6份、白蔻仁5份、雞骨草4份、自扣草3份。

　　所述的填充劑為微晶纖維素、淀粉、乳糖、糊精、蔗糖中的一種或幾種的混合；所述的崩解劑為低取代羥丙纖維素；所述的粘合劑為淀粉漿或聚維酮k30或羥丙甲纖維素；所述的潤滑劑為硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉中的一種或兩種的混合；所述的矯味劑為阿司帕坦、甜菊素、枸櫞酸、香精中的一種或幾種的混合；所述的助流劑為二氧化硅、滑石粉中的一種或兩種的混合。

　　所述的一種四方藤祛風除濕片及其制備方法，其特征在于：其制備方法的主要步驟為：

　　（1）制備中藥提取物：

　　a、原料預處理：按重量份數，選取四方藤、海金沙草、草蓯蓉、一點紅、藿香、矮地茶、車前草、白蔻仁、雞骨草、自扣草，洗凈并除雜，備用；

　　b、制備混合提取液：將四方藤、海金沙草、草蓯蓉、一點紅、藿香、矮地茶、車前草、白蔻仁、雞骨草、自扣草混合均勻，然后用水煎煮三次，第一次加14倍的水，中火煎煮2-3小時，過濾，提取濾液，第二次加12倍的水，中火煎煮1.5-2小時，過濾，提取濾液，第三次加10的水大火煎煮0.5小時，過濾，提取濾液，合并三次濾液，得到混合提取液，備用；

　　c、過濾、濃縮、干燥：取混合提取液，過濾，然后進行減壓濃縮，濃縮至60℃時，相對密度為1.22-1.3的清膏，然后置于噴霧干燥機中進行噴霧干燥，干燥后置于粉碎機中粉碎，過60目篩，得到中藥提取物；

　　（2）制備四方藤祛風除濕片：

　　a、混合：按重量份數，取中藥提取物、填充劑、崩解劑混合均勻，然后置于濕法制粒機中，將粘合劑放入供液槽中，開啟機器，調整參數，同時開啟剪切飛刀，2-5分鐘，出料，使用搖擺式制粒機，過16目尼龍篩網制粒，制得濕顆粒；

　　b、干燥：將濕顆粒置于烘干機中烘干，烘干后采用紫外線滅菌，得到整粒；

　　c、混合：將整粒、潤滑劑、矯味劑、助流劑混合，置于三維運動混合機中混合15-25分鐘，然后使用旋轉壓片機壓片，制得一種四方藤祛風除濕片。

　　在藥物中：四方藤，祛風除濕；活血通絡；主風濕痹痛；腰肌勞損；肢體麻痹；跌打損傷；海金沙草，功能：清熱解毒，利水通淋；主治：治尿路感染，尿路結石，白濁，白帶，肝炎，腎炎水腫，咽喉腫痛，痄腮，腸炎，痢疾，皮膚濕疹，帶狀皰疹；草蓯蓉，補腎壯陽；潤腸通便；止血，主腎虛陽痿；遺精；腰膝冷痛；小梗遺瀝；尿血；一點紅，清熱解毒，散瘀消腫；主治上呼吸道感染、急性扁桃體炎、口腔潰瘍、急性結膜炎、肺炎、膽囊炎、傳染性肝炎、鉤端螺旋體病、急性闌尾炎、盆腔炎、睪丸炎、菌痢、腸炎、便血、尿路感染、腎炎等證；藿香，快氣，和中，辟穢，祛濕；治感冒暑濕，寒熱，頭痛，胸脘痞悶，嘔吐泄瀉，瘧疾，痢疾，口臭；矮地茶，利濕活血，化痰止咳，用于咳嗽、痰中帶血、慢性支氣管炎、濕熱黃疸、跌撲損傷，車前草，清熱利尿，涼血，解毒；主治熱結膀胱，小便不利，淋濁帶下，暑濕瀉痢，衄血，尿血，肝熱目赤，咽喉腫痛，癰腫瘡毒；白蔻仁，理氣寬中，燥寒濕，解酒毒；治胃痛腹脹、噫氣反胃等癥；雞骨草，清熱利濕，散瘀止痛；主黃疸型肝炎，胃痛，風濕骨痛，跌打瘀痛。

　　本發明的有益效果：本發明的一種四方藤祛風除濕片，以祖傳秘方為基礎，精選四方藤、海金沙草、草蓯蓉、一點紅、藿香、矮地茶、車前草、白蔻仁、雞骨草、自扣草、等原料進行組合，使得各種藥物的藥效產生協同作用，從而能夠達到效果，長期服用具有祛風除濕、活血通絡的功效。

　　本發明經兩組臨床驗證，其中一組為治療組服用本發明，每天服用本發明一次，7天為一個療程，另一組對照組服用祛風除濕膠囊，每天使用一次，7天為一個療程，每組選擇門診病人52例，其中男32例，女20例，最大年齡75歲，最小年齡35歲，臨床表現為風濕痹痛、腰肌勞損、肢體麻痹，表一為服用一個療程后的對照數據：

　　表1服用前后兩組療程比較(單位:人)

　　治療組和對照組有顯著差異，從而可以看出本發明在臨床上的應用有顯著的療效。

　　本發明的工藝優點在于：1、選擇原料科學，生產工藝先進；2、產品中不添加香料及防腐劑，保持原料本身的風味和營養成份，易被人體吸收；3、原料來源廣泛，加工藝線路短，產品易加工制造。

　　具體實施方式

　　實施例1

　　一種四方藤祛風除濕片，由中藥提取物、填充劑、崩解劑、粘合劑、潤滑劑、矯味劑、助流劑制成，按重量百分比，中藥提取物20-60%、填充劑20-50%、崩解劑10-40%、粘合劑1-20%、潤滑劑1-5%、矯味劑1-5%、助流劑1-5%；按重量份數，中藥提取物20-60份、填充劑20-50份、崩解劑10-40份、粘合劑1-20份、潤滑劑1-5份、矯味劑1-5份、助流劑1-5份。

　　所述的一種四方藤祛風除濕片，按最佳重量份數，中藥提取物40份、填充劑30份、崩解劑15份、粘合劑5份、潤滑劑4份、矯味劑3份、助流劑3份。

　　所述的中藥提取物中原料的優選重量份數為：四方藤30-45份、海金沙草15-25份、草蓯蓉15-25份、一點紅7-14份、藿香7-14份、矮地茶7-14份、車前草3-6份、白蔻仁3-6份、雞骨草3-6份、自扣草3-6份。

　　所述的中藥提取物中原料的最佳重量份數為：四方藤40份、海金沙草20份、草蓯蓉18份、一點紅14份、藿香10份、矮地茶7份、車前草6份、白蔻仁5份、雞骨草4份、自扣草3份。

　　所述的填充劑為微晶纖維素、淀粉、乳糖、糊精、蔗糖中的一種或幾種的混合；所述的崩解劑為低取代羥丙纖維素；所述的粘合劑為淀粉漿或聚維酮k30或羥丙甲纖維素；所述的潤滑劑為硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉中的一種或兩種的混合；所述的矯味劑為阿司帕坦、甜菊素、枸櫞酸、香精中的一種或幾種的混合；所述的助流劑為二氧化硅、滑石粉中的一種或兩種的混合。

　　所述的一種四方藤祛風除濕片及其制備方法，其制備方法的主要步驟為：

　　（1）制備中藥提取物：

　　a、原料預處理：按重量份數，選取四方藤、海金沙草、草蓯蓉、一點紅、藿香、矮地茶、車前草、白蔻仁、雞骨草、自扣草，洗凈并除雜，備用；

　　b、制備混合提取液：將四方藤、海金沙草、草蓯蓉、一點紅、藿香、矮地茶、車前草、白蔻仁、雞骨草、自扣草混合均勻，然后用水煎煮三次，第一次加14倍的水，中火煎煮2-3小時，過濾，提取濾液，第二次加12倍的水，中火煎煮1.5-2小時，過濾，提取濾液，第三次加10的水大火煎煮0.5小時，過濾，提取濾液，合并三次濾液，得到混合提取液，備用；

　　c、過濾、濃縮、干燥：取混合提取液，過濾，然后進行減壓濃縮，濃縮至60℃時，相對密度為1.22-1.3的清膏，然后置于噴霧干燥機中進行噴霧干燥，干燥后置于粉碎機中粉碎，過60目篩，得到中藥提取物；

　　（2）制備四方藤祛風除濕片：

　　a、混合：按重量份數，取中藥提取物、填充劑、崩解劑混合均勻，然后置于濕法制粒機中，將粘合劑放入供液槽中，開啟機器，調整參數，同時開啟剪切飛刀，2-5分鐘，出料，使用搖擺式制粒機，過16目尼龍篩網制粒，制得濕顆粒；

　　b、干燥：將濕顆粒置于烘干機中烘干，烘干后采用紫外線滅菌，得到整粒；

　　c、混合：將整粒、潤滑劑、矯味劑、助流劑混合，置于三維運動混合機中混合15-25分鐘，然后使用旋轉壓片機壓片，制得一種四方藤祛風除濕片。