一種半楓荷祛風除濕片及其制備方法與流程

　　本發明涉及一種保健品，特別是一種半楓荷祛風除濕片及其制備方法。

　　背景技術：

　　祛濕通過發汗，可祛風除濕，故外感風寒而兼有濕邪者，以及風濕痹證，均可酌用汗法。解表通過開泄腠理，可以祛除表邪，解除表證。因表證有表寒、表熱之分，所以汗法又有辛溫、辛涼之別。

　　風寒傷人肌表，毛竅閉塞，肺氣不宣，衛氣不得外達，營氣澀而不暢，所以外見惡寒發熱、頭痛、身疼、無汗、脈浮，內見喘逆。此時，當發汗解表，宣肺平喘，使肺氣宣，毛竅開，營衛通暢，汗出而在表之風寒得解，諸證悉除。麻黃味苦辛性溫，為肺經專藥，能發越人體陽氣，有發汗解表、宣肺平喘的作用，所以是方中的君藥，并用來作為方名。由于營澀衛郁，單用麻黃發汗，但解衛氣之郁，所以又用溫經散寒，透營達衛的桂枝為臣，加強發汗解表而散風寒，除身疼。本證之喘，是由肺氣郁而上逆所致，麻黃、桂枝又都上行而散，所以再配降肺氣、散風寒的杏仁為佐藥，同麻黃一宣一降，增強解郁平喘之功。炙甘草既能調和宣降之麻、杏，又能緩和麻、桂相合的峻烈之性，使汗出不致過猛而傷耗正氣，是使藥而兼佐藥之義。麻黃得桂枝，一發衛分之郁，一透營分之邪，所以柯琴評麻黃湯曰：“此為開表逐邪發汗之峻劑也。”

　　目前，市場上祛風除濕的藥物或是保健品有很多，但是大多數藥物的效果并不是很好，并且大多數藥物的副作用較多，會對人體健康造成傷害，保健品雖有一定的效果，但是其價格高昂，因此，市場上急需一種純天然、無毒副作用的半楓荷祛風除濕片及其制備方法。

　　技術實現要素：

　　本發明的目的是提供一種半楓荷祛風除濕片及其制備方法，長期服用具有祛風除濕、舒筋活血的功效。

　　本發明的目的通過以下技術方案來實現：

　　一種半楓荷祛風除濕片，由中藥提取物、填充劑、崩解劑、粘合劑、潤滑劑、矯味劑、助流劑制成，按重量百分比，中藥提取物20-60%、填充劑20-50%、崩解劑10-40%、粘合劑1-20%、潤滑劑1-5%、矯味劑1-5%、助流劑1-5%；按重量份數，中藥提取物20-60份、填充劑20-50份、崩解劑10-40份、粘合劑1-20份、潤滑劑1-5份、矯味劑1-5份、助流劑1-5份。

　　所述的一種半楓荷祛風除濕片，按最佳重量份數，中藥提取物40份、填充劑30份、崩解劑15份、粘合劑5份、潤滑劑4份、矯味劑3份、助流劑3份。

　　所述的中藥提取物中原料的優選重量份數為：半楓荷30-45份、楤木15-25份、辣蓼草15-25份、寬筋藤7-14份、杜桂7-14份、白花舌草7-14份、甘松3-6份、瓜子金3-6份、桔梗3-6份、四方藤3-6份。

　　所述的中藥提取物中原料的最佳重量份數為：半楓荷40份、楤木20份、辣蓼草18份、寬筋藤14份、杜桂10份、白花舌草7份、甘松6份、瓜子金5份、桔梗4份、四方藤3份。

　　所述的填充劑為微晶纖維素、淀粉、乳糖、糊精、蔗糖中的一種或幾種的混合；所述的崩解劑為低取代羥丙纖維素；所述的粘合劑為淀粉漿或聚維酮k30或羥丙甲纖維素；所述的潤滑劑為硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉中的一種或兩種的混合；所述的矯味劑為阿司帕坦、甜菊素、枸櫞酸、香精中的一種或幾種的混合；所述的助流劑為二氧化硅、滑石粉中的一種或兩種的混合。

　　所述的一種半楓荷祛風除濕片及其制備方法，其特征在于：其制備方法的主要步驟為：

　　（1）制備中藥提取物：

　　a、原料預處理：按重量份數，選取半楓荷、楤木、辣蓼草、寬筋藤、杜桂、白花舌草、甘松、瓜子金、桔梗、四方藤，洗凈并除雜，備用；

　　b、制備混合提取液：將半楓荷、楤木、辣蓼草、寬筋藤、杜桂、白花舌草、甘松、瓜子金、桔梗、四方藤混合均勻，然后用水煎煮三次，第一次加14倍的水，中火煎煮2-3小時，過濾，提取濾液，第二次加12倍的水，中火煎煮1.5-2小時，過濾，提取濾液，第三次加10的水大火煎煮0.5小時，過濾，提取濾液，合并三次濾液，得到混合提取液，備用；

　　c、過濾、濃縮、干燥：取混合提取液，過濾，然后進行減壓濃縮，濃縮至60℃時，相對密度為1.22-1.3的清膏，然后置于噴霧干燥機中進行噴霧干燥，干燥后置于粉碎機中粉碎，過60目篩，得到中藥提取物；

　　（2）制備半楓荷祛風除濕片：

　　a、混合：按重量份數，取中藥提取物、填充劑、崩解劑混合均勻，然后置于濕法制粒機中，將粘合劑放入供液槽中，開啟機器，調整參數，同時開啟剪切飛刀，2-5分鐘，出料，使用搖擺式制粒機，過16目尼龍篩網制粒，制得濕顆粒；

　　b、干燥：將濕顆粒置于烘干機中烘干，烘干后采用紫外線滅菌，得到整粒；

　　c、混合：將整粒、潤滑劑、矯味劑、助流劑混合，置于三維運動混合機中混合15-25分鐘，然后使用旋轉壓片機壓片，制得一種半楓荷祛風除濕片。

　　在藥物中：半楓荷；祛風除濕，舒筋活血；用于風濕痹痛，跌打損傷，腰腿痛，痢疾；外用于刀傷出血；楤木功效：祛風除濕；利水和中；活血解毒；主治：風濕關節痛；腰腿酸痛；腎虛水腫；消渴；胃脘痛；跌打損傷；骨折；吐血；衄血；瘧疾；漆瘡；骨髓炎；深部膿瘍；辣蓼草，解毒；健脾；化濕；活血；截瘧，主瘡瘍腫痛；暑濕腹瀉；腸炎痢疾；小兒疳積；跌打傷疼；瘧疾，寬筋藤，祛風止痛；舒筋活絡；主風濕痹痛；腰肌勞損；跌打損傷；杜桂，補火助陽，引火歸源，散寒止痛，活血通經，歸脾祛寒，溫經止痛；用于陽痿、宮冷、心腹冷痛、虛寒吐瀉、經閉、痛經、腰膝冷痛、腎虛作喘、陽虛眩暈、目赤咽痛、寒疝、奔豚；白花舌草清熱解毒；利濕，主肺熱喘咳；咽喉腫痛；腸癰；癤腫瘡瘍；毒蛇咬傷；熱淋澀痛；水腫；痢疾；腸炎；濕熱黃疸；甘松，理氣止痛，醒脾健胃；治胃痛，胸腹脹滿，頭痛，癔病，腳氣；瓜子金，活血散瘀，祛痰鎮咳，解毒止痛；用于咽炎，扁桃體炎，口腔炎，咳嗽，小兒肺炎，小兒疳積，泌尿系結石，乳腺炎，骨髓炎；外用治毒蛇咬傷，疔瘡癤腫；桔梗，宣肺祛痰；利咽；排膿，主咳嗽痰多；咽喉腫痛；肺癰吐膿；胞滿脅痛；痢疾腹痛；小便癃閉，用于咳嗽痰多，胸悶不暢，咽痛，音啞，肺癰吐膿，瘡瘍膿成不潰。

　　本發明的有益效果：本發明的一種半楓荷祛風除濕片，以祖傳秘方為基礎，精選半楓荷、楤木、辣蓼草、寬筋藤、杜桂、白花舌草、甘松、瓜子金、桔梗、四方藤等原料進行組合，使得各種藥物的藥效產生協同作用，從而能夠達到效果，長期服用具有祛風除濕、舒筋活血的功效。

　　本發明經兩組臨床驗證，其中一組為治療組服用本發明，每天服用本發明一次，7天為一個療程，另一組對照組服用祛風除濕膠囊，每天使用一次，7天為一個療程，每組選擇門診病人52例，其中男32例，女20例，最大年齡75歲，最小年齡35歲，臨床表現為風濕痹痛、跌打損傷、腰腿痛，表一為服用一個療程后的對照數據：

　　表1服用前后兩組療程比較(單位:人)

　　治療組和對照組有顯著差異，從而可以看出本發明在臨床上的應用有顯著的療效。

　　本發明的工藝優點在于：1、選擇原料科學，生產工藝先進；2、產品中不添加香料及防腐劑，保持原料本身的風味和營養成份，易被人體吸收；3、原料來源廣泛，加工藝線路短，產品易加工制造。

　　具體實施方式

　　實施例1

　　一種半楓荷祛風除濕片，由中藥提取物、填充劑、崩解劑、粘合劑、潤滑劑、矯味劑、助流劑制成，按重量百分比，中藥提取物20-60%、填充劑20-50%、崩解劑10-40%、粘合劑1-20%、潤滑劑1-5%、矯味劑1-5%、助流劑1-5%；按重量份數，中藥提取物20-60份、填充劑20-50份、崩解劑10-40份、粘合劑1-20份、潤滑劑1-5份、矯味劑1-5份、助流劑1-5份。

　　所述的一種半楓荷祛風除濕片及，按最佳重量份數，中藥提取物40份、填充劑30份、崩解劑15份、粘合劑5份、潤滑劑4份、矯味劑3份、助流劑3份。

　　所述的中藥提取物中原料的優選重量份數為：半楓荷30-45份、楤木15-25份、辣蓼草15-25份、寬筋藤7-14份、杜桂7-14份、白花舌草7-14份、甘松3-6份、瓜子金3-6份、桔梗3-6份、四方藤3-6份。

　　所述的中藥提取物中原料的最佳重量份數為：半楓荷40份、楤木20份、辣蓼草18份、寬筋藤14份、杜桂10份、白花舌草7份、甘松6份、瓜子金5份、桔梗4份、四方藤3份。

　　所述的填充劑為微晶纖維素、淀粉、乳糖、糊精、蔗糖中的一種或幾種的混合；所述的崩解劑為低取代羥丙纖維素；所述的粘合劑為淀粉漿或聚維酮k30或羥丙甲纖維素；所述的潤滑劑為硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉中的一種或兩種的混合；所述的矯味劑為阿司帕坦、甜菊素、枸櫞酸、香精中的一種或幾種的混合；所述的助流劑為二氧化硅、滑石粉中的一種或兩種的混合。

　　所述的一種半楓荷祛風除濕片及其制備方法，其制備方法的主要步驟為：

　　（1）制備中藥提取物：

　　a、原料預處理：按重量份數，選取半楓荷、楤木、辣蓼草、寬筋藤、杜桂、白花舌草、甘松、瓜子金、桔梗、四方藤，洗凈并除雜，備用；

　　b、制備混合提取液：將半楓荷、楤木、辣蓼草、寬筋藤、杜桂、白花舌草、甘松、瓜子金、桔梗、四方藤混合均勻，然后用水煎煮三次，第一次加14倍的水，中火煎煮2-3小時，過濾，提取濾液，第二次加12倍的水，中火煎煮1.5-2小時，過濾，提取濾液，第三次加10的水大火煎煮0.5小時，過濾，提取濾液，合并三次濾液，得到混合提取液，備用；

　　c、過濾、濃縮、干燥：取混合提取液，過濾，然后進行減壓濃縮，濃縮至60℃時，相對密度為1.22-1.3的清膏，然后置于噴霧干燥機中進行噴霧干燥，干燥后置于粉碎機中粉碎，過60目篩，得到中藥提取物；

　　（2）制備半楓荷祛風除濕片：

　　a、混合：按重量份數，取中藥提取物、填充劑、崩解劑混合均勻，然后置于濕法制粒機中，將粘合劑放入供液槽中，開啟機器，調整參數，同時開啟剪切飛刀，2-5分鐘，出料，使用搖擺式制粒機，過16目尼龍篩網制粒，制得濕顆粒；

　　b、干燥：將濕顆粒置于烘干機中烘干，烘干后采用紫外線滅菌，得到整粒；

　　c、混合：將整粒、潤滑劑、矯味劑、助流劑混合，置于三維運動混合機中混合15-25分鐘，然后使用旋轉壓片機壓片，制得一種半楓荷祛風除濕片。